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喜报 | 安可瑞(山西)生物细胞有限公司《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》顺利获批!

公司资讯 2025-01-28 3023 一键分享

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安可瑞(山西)生物细胞有限公司

动物实验中心获得山西省科技厅

实验动物生产和使用许可证

权威发布

2025年1月21日,山西省科技厅委托省实验动物管理委员会办公室组织专家陈朝阳等一行5人,莅临我司,对我司申报的实验动物生产和使用许可证进行了现场评审,单位主管动物实验中心领导郝军峰及相关人员参加了现场检查工作。

动物实验中心建设项目于2024年12月底顺利结束,期间完成了动物试验设施环境技术指标的检测,全部合格,同期还展开了针对实验动物的兽医管理制度、日常饲养管理、人员职业健康与安全、员工培训、设备设施管理等文件编写、修订工作。

自动物实验中心建设开始,我司对设施环境进行申报资料准备及自检工作,完成了饮用水、纯化水和委托第三方进行微生物检测等工作,并按照《山西省实验动物管理办法》《山西省实验动物许可证管理办法实施细则(试行)》的有关规定进行程序申请,向山西省科技厅递交“屏障环境:SPF级大鼠和小鼠”生产许可证申请材料,以及“屏障环境:SPF级大鼠、小鼠和豚鼠”使用许可证申请材料,并通过省科技厅的初步审核,受理。

审核当天通过听取汇报该设施的基本情况、动物实验中心布局、管理体系文件及动物实验工作开展情况,评审组专家按照相关法律法规和国家标准的要求,通过审核相关资料、现场操作演示、会议座谈考核等方式,对我司动物实验中心实验动物从业人员管理、实验动物质量控制、环境设施控制、仪器设备、饲养管理、动物实验、动物福利和伦理审查、职业健康、应急管理全要素等实验动物质量体系进行了考核验收。

评审专家组对我司动物实验中心建设和管理工作给予了肯定,一致认为我司实验动物组织机构健全、设施设计合理,制度及SOP健全,符合山西省实验动物生产和使用许可证申请要求,顺利通过了验收,建议发放相关的实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。

实验动物是生命科学、医学、药学等领域研究的重要基础和支撑条件,其质量和安全直接关系到科学研究的可靠性和准确性。动物实验中心作为基础研究和转化研究的重要平台,此次通过实验动物生产和使用许可证的验收,对提高安可瑞(山西)生物细胞有限公司的医学研究综合服务保障能力具有重要意义。我司将进一步加强动物实验中心的建设和管理,不断提高实验动物的质量和服务水平,为科研工作高质量发展保驾护航。

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