2025版药典《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》变化解读
2025-04-12
随着2024年结束,2020版中华人民共和国药典,三部也迎来了5年一次的换版,药典委分别于2024年5月8日、6月7日、9月23日先后发布了生物制品通则的三次公示稿,虽然不一定是最终版本,但更新内容较多,作为生物医药行业的相关从业者,需要提前准备才能更好的按照监管要求做好生产和质量的管理,接下来让我们一起看看这次中国药典换版在细胞库检定方面有哪些重要的改动。
特别说明:蓝色加粗斜体为原内容基础上新增内容,红色删除线部分为原内容基础上删除的内容。
一
通用要求
1. “如采用...
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